本文转自：中国市场监管报
近年来，山西省药监局聚焦基层药品监管专业性不强、执法经验不足、区域间药品监管力量发展不平衡等情况，加强省市县三级联动，通过优选一批、帮扶一批、带动一批“三个一批”，破题推进市县药品监管能力标准化建设，夯实药品监管基层基础。阳泉市市场监管局深入贯彻落实上级工作部署，坚持系统观念，强化底线思维，创新监管模式，有效破解基层监管难题，切实提升“两品一械”监管效能。
效能提升
练好基层监管“基本功”
基层是药品监管的主阵地，也是能力建设的薄弱环节。我局紧扣“强管理”这一核心，以“三个一批”建设为抓手，通过资源下沉、能力提升、标准引领，全面提升基层监管能力。
针对不同县区的现状和监管基础，我局推行“一地一策”的差异化管理办法，力求精准施策。将平定县作为“优选一批”对象，鼓励其先行先试，打造标准化建设样板，探索形成“一户一档”“清单式管理”等先进经验，为全市提供可复制模板；将盂县作为“帮扶一批”对象，精准投入资金和资源，集中力量补齐装备和人员短板，实现“弯道超车”；将城区作为“带动一批”对象，重点解决监管网络覆盖问题。这种梯次推进、精准滴灌的管理策略，有效激活了基层监管的“神经末梢”。
标准化是提升监管效能的关键。我局大力推动基层监管所标准化建设，通过专项资金扶持、硬件设施升级等手段，改善基层执法条件。我局高标准推进市综合检验检测中心实验科研楼建设，总投资达1.87亿元，规划“两品一械”实验室3000平方米，为精准监管提供坚实的物质技术基础。同时，药品检验参数由2021年的74项跃升至183项，实现了检验能力跨越式提升。
执法亮剑
打好规范市场“攻坚战”
执法是监管的利剑，是维护法律尊严、守护公众安全的防线。我局始终保持严打高压态势，聚焦“严执法”这一关键，深挖案源线索，创新执法机制，严厉打击违法违规行为。
针对传统执法模式存在的盲目性和粗放性问题，我局依托风险研判机制，推行“风险主导、精准发力”的执法新模式。建立健全药品流通质量安全风险研判会商制度，定期分析风险隐患，制定针对性检查清单，实现从“被动应付”向“主动出击”转变，从“广撒网”向“精准打击”转变。今年以来，聚焦非法渠道购进、销售使用假劣药品等突出问题，全市办结一般程序案件23件，有效遏制药品领域违法违规行为多发势头。
我局坚持技术引领，充分发挥检验检测在监管中的支撑作用。制订科学抽检计划，聚焦中药饮片、集采品种等重点实施靶向抽检，严格遵循法定程序，确保数据真实、流程规范。今年以来，我局已完成药品抽检227批次、化妆品抽检63批次，累计报送抽样异常信息14条。
信息化时代，技术成为破解执法难题的重要手段。我局将药品信息化追溯体系建设作为执法办案的重要突破口，针对医疗机构数据对接难、扫码率低等顽疾，采取“一院一策”精准指导、“政企联动”技术赋能、“定期通报”压实责任等措施，推动全市药品信息化追溯工作迈向整体贯通。
民生为要
画好服务发展“同心圆”
我局在坚守安全底线的同时，牢固树立“监管为民”理念，聚焦“护民生”这一根本，努力实现监管效能提升、营商环境优化、人民群众受益的多赢局面。
我局致力于构建便捷高效的消费维权体系，在全市重点医疗机构、连锁药店、化妆品经营使用单位设立药品消费维权服务站，建立“一站受理、分级处置、限时办结”的工作机制，将消费纠纷化解在基层、化解在萌芽状态。
检验检测技术是服务产业发展的重要支撑。我局充分发挥阳泉市综合检验检测中心的技术优势，推动其从单纯的技术机构向产业发展的“助推器”转变，通过开放实验室资源、提供技术咨询服务、开展科研攻关等方式，为企业解决质量控制难题。
征程万里风正劲，重任千钧再奋蹄。推进药品监管现代化是一项长期而艰巨的任务。阳泉市市场监管局将不断提升药品安全治理体系和治理能力现代化水平，坚决守住药品安全底线，为保障全市人民群众用药安全、服务经济社会高质量发展作出新的更大贡献。
□山西省阳泉市市场监管局党组书记、局长 王建华
